Fagron er en virksomhed, der arbejder efter EU's gældende guidelines for Good Manufacturing Practice (GMP).
Vores International Quality Management (IQM) er i jævnlig dialog med eksisterende og nye leverandører med henblik på at holde vores Supply Chain opdateret.
I compliance med EU GMP Part II, herunder især kap. 17, sikrer Fagron Gruppens Quality Assurance System, at vi holder nøje opsyn med vores forsyningskæde lige fra råvaren modtages på vores lager- og produktionsfaciliteter over den efterfølgende registrering og batchtildeling, prøveudtagning, analyse, ompakning, etikettering, frigivelse til salg, lagerhold og forsendelse til vores kunder, så fuld sporbarhed i alle led sikres.
Analyser
I Fagron Nordic A/S indkøber og sælger vi farmaceutiske råvarer, der er analyserede i henhold til gældende farmakopéer, det kan være Ph.Eur., USP, BP, JP med flere. Ønsker du specifikke analyser, der ligger uden for monografierne, kan disse tilkøbes på forespørgsel.
Fagron Gruppen anvender certificerede eksterne analyselaboratorier til udførelse af analyser af vores råvarer. Fagron Nordic A/S har inspiceret og auditeret de anvendte analyselaboratorier.
Tilladelse til salg af euforiserende stoffer
Fagron Nordic A/S besidder tilladelse til salg af euforiserende stoffer på liste B, C, D og E jf. Bekendtgørelse nr. 749.
Producentskifte
Der kan være flere årsager til, at Fagron Nordic A/S vælger at skifte producent på en given råvare. Det kan eksempelvis være, hvis producenten ikke lever op til gældende GMP krav, hvis producenten er ophørt med at producere den pågældende råvare eller hvis vi ønsker at konsolidere forsyningssikkerheden.
Som en del af Fagron Gruppen kan vi fortsat sikre dig klare kundefordele ved at harmonisere producenter med de øvrige europæiske datterselskaber i gruppen. Et større bufferlager og store stabile indkøb betyder for dig:
• Større forsynlingssikkerhed
• Reducerede leveringstider
• Reduceret prisfølsomhed
I det omfang det er muligt, vil vi fortsat kunne levere producentspecifikke råvarer efter nærmere aftale.
Vores kvalitetsstyringssystem
I Fagron Nordic A/S har vi kvalitetsstyrede arbejdsgange og har en stærk og systematisk dokumentation for alle led i organisationen. Vi sætter en ære i at foretage en hurtig og korrekt behandling af eventuelle reklamationer. Disse behandles gennem kvalitetsstyrede procedurer, for at sikre den bedst mulige service til dig samt opretholdelse af en høj kvalitetsstandard.
